药品经营许可证__资质标准_辽宁建佐建佑建筑资质代办
资质标准
Qualification Standards
药品经营许可证
2022-06-28
药品经营许可证，申请设立药品经营单位，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门初审后，报食品药品监督管理总局审批
(1) 申请条件
1) 药品、医疗器械经营许可证管理系统企业端"企业筹建申请"（3.5寸盘）（申请人在网站下载企业端程序并正确填报、导出）；
2) 拟办企业法定代表人、企业负责人的学历证明、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历；
3) 拟经营药品的类别和范围；
4) 拟设营业场所、仓储设施、设备情况（附拟注册地址的地理位置图、平面图（注明面积），并注明与药品零售企业之间的最短可行进距离）；拟设仓库地理位置图、平面图（注明面积、长宽高）；
5) 开办零售（连锁）企业，还应提交所属各门店《药品经营许可证》、《营业执照》复印件以及资产相关证明；
6) 申请材料真实性的自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；如需提交软盘的，一并作出如有病毒引起数据文件丢失自行负责的承诺；
7) 凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》2份；
8) 按申请材料顺序制作目录。
(2) 办理项目
1) 药品经营许可证申领
a) 申办人向拟办企业所在地的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出筹建申请，并提交以下材料：
b) 拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历；
c) 执业药师执业证书原件、复印件；
d) 拟经营药品的范围；
e) 拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况。
2) 药品经营许可证变更
许可事项变更是指经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。登记事项变更是指上述事项以外的其他事项的变更。
(3) 办理流程
